近日,辉瑞宣布,产品爱博新(通用名哌柏西利)大降价,每瓶售价从29799元跌至13667元,降价幅度高达54%。
与此同时,辉瑞逐步停止了此前针对低保和低收入患者的慈善赠药。如果按照常见的给药方案,规格为125mg的爱博新每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。
降价前,患者月治疗费用在3万元左右,如果有慈善赠药,月治疗费用在1.7万元左右。降价后,月治疗费用则降至约1.3万元。
事实上,这是爱博新上市以来的首次降价,或是因为其未能进入2020年医保目录中,自媒体药斯拉分析,主要原因是其竞品要么刚上市,未能纳入医保谈判;要么是还没有上市,暂时还没有太大的竞争压力——同类产品不在医保,大家拼的是对市场的把控、对客户的掌握、品牌影响力、客户的观念以及市场渗透率,谁也没有压倒性的优势条件。
作为全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,晚期乳腺癌领域具有重大意义的突破性创新疗法,爱博新填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治疗的空白。
资料显示,上市以来,爱博新销售额连年高速增长,2015年7亿美元,2016年突破20亿美元,2017年突破30亿美元,2018年41.18亿美元,同比增加32%。
目前,哌柏西利联合来曲唑已成为ER+/HER2-乳腺癌患者一线疗法,哌柏西利未来市场预期十分积极,乳腺癌市场地位仅次于罗氏。
2020年12月14日,齐鲁制药中国首仿的哌柏西利胶囊获中国NMPA批准上市治疗。根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,除辉瑞和齐鲁外,目前还有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家
企业在进行临床试验。
在同类产品尚未打开市场时,辉瑞未像前人赫赛汀一样,降价70%进入医保,而是自降54%,略高于医保平均值的降幅,或是处于产能考虑。
更多医保品种,降价
不仅未进医保品种,进医保品种的降价早已开始。
1月14日,据甘肃省公共资源交易局发布的关于调整部分
药品挂网价格的通知,其中,礼来的巴瑞替尼片2mg价格从3998元下调至1064元,降幅超73.3%,度拉糖肽注射液1.5mg:0.5ml从840元/支降至298元/支;江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液(规格:0.5ml:0.2mg/支)挂网限价由395元/支调整至187元/支。
根据企业主动申请,现对企业主动申请降价的 4 个药品进行公布,公示期为 1 月 15 日至 1 月 19 日,公示期间无异议的按照执行日期导入平台,公示存在异议的自动转入下一处理流程,暂不调整。调整后的价格自 2021 年 1 月 20 日起全省执行。对于企业主动降低价格、承诺按全国最低价或某一较低价格销售的,医疗机构可按承诺价
采购,不得高于承诺价采购销售(可等于承诺价)。
而甘肃省远非这些品种率先降价的地区:
1月12日,陕西省公共资源交易中心发布关于调整部分产品挂网限价的通知,根据企业申请,江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液(0.5ml:0.2mg/支)挂网限价由395元/支调整至187元/支、北京科园信海
医药经营有限公司
代理的氟替美维吸入粉雾剂挂网限价由900元/盒调整至239元/盒。
1月11日,吉林发布关于下调江苏豪森聚乙二醇洛塞那肽注射液价格的通告,将聚乙二醇洛塞那肽注射液(0.5ml:0.2mg)调至187元/盒,将0.5ml:0.1mg规格的产品由295元/盒下调至110元/盒。
1月11日,河南省也发布了调整度拉糖肽注射液和氟替美维吸入粉雾剂3个药品限价的通知。
医保谈判品种
据了解,礼来的度拉糖肽注射液、巴瑞替尼片,豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液等产品通过了2020年谈判,进入医保目录,新支付价预计于今年3月份正式执行,虽然谈判价格尚未公布,但可以通过这次价格调整对最终结果做出预判。
米内网数据显示,礼来的度拉糖肽注射液于2019年2月获得国家药监局批准进入中国市场,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。
2014年,礼来的度拉糖肽获批上市,目前已经在美洲、欧洲、亚洲等70多个国家成功上市。2018年,度拉糖肽的全球销售额达32亿美元,为礼来收入最高的产品。
从辉瑞和礼来的动作来看,跨国药企创新药进入中国之时,都会采取高定价策略,要给之后进医保留下足够的谈判和利润空间。因此无论是否进医保,若想在竞品和仿制品的夹击下在国内获得市场,降价是必经之路。
原研药在专利到期后被仿制药快速、大比例替代,是全球药品市场的常态化情况。然而,在国内市场许多到期后原研药仍维持着较高的市场份额,这被称为外企的?黄金时代?。
但可以预见的是,随着带量采购、一致性评价和医保控费的多手段叠加效应,外企高价的黄金时代,或将不复存在。